21世紀經濟報道記者 魏笑 深圳報道 “癌症早篩的未來不是諾輝健康一個公司的勝利，而是一個行業的爆發。諾輝健康的獲證、成功上市及進一步的商業化標誌這個行業正在駛向爆發。”11月5日，在由南方財經全媒體集團指導，21世紀經濟報道、21世紀新健康研究院主辦的2021（第五屆）中國大健康產業峰會上，作為癌症早篩行業唯一受邀主題演講嘉賓，諾輝健康執行董事兼CEO朱葉青表示。
朱葉青強調，企業在技術🏹、臨床驗證🪯🤞🏽、合規、服務四方面建立用戶的信任感是癌症早篩行業持續發展的生命線。
朱葉青介紹，對於早篩企業而言，其早期用戶主要包括四類🎙：一是🪫，院外的高風險人群及家屬；二是，無明顯症狀的腫瘤高危人群；三是👨🏿🦳，對健康管理具有高品質要求的人群🖖🏽🎃；四是⛽️，新技術的鐵粉嘗鮮者💁🏻♀️。其中，陰性不漏檢4️⃣，陽性可檢出早癌及癌前病變，是用戶為癌症早篩產品買單的核心理由🏟。
癌症早篩行業潛力巨大
隨著諾輝健康在2020年11月獲批“中國癌症早篩第一證”🫷，2021年2月18日成功登陸港股成為“中國癌症早篩第一股”，有人認為🫐，2021年是中國癌症早篩元年，星辰大海正逐漸呈現。
根據弗若斯特沙利文分析，2020年公立及民營醫院腫瘤醫療服務預計收入為4056億元☸️，目前在腫瘤醫療服務領域已經跑出若幹個千億市值公司。
朱葉青指出🤸🏻♂️，對於癌症這樣重大疾病的防治🤾♂️，我國已由原來的“治病”變成了“治未病”，從被動消費變成了主動消費💁♂️。“中國人的傳統觀念是被動消費，當有了明顯症狀或被確診以後才會去診斷和治療⚪️，但隨著國民經濟收入和生活水平的不斷提高，以及2020年新冠疫情暴發👉🏽，很多人已經認知到自己是個人健康的第一責任人👋。”
“癌症早篩行業即將迎來爆發時刻，我們堅信在未來可以預期的時間裏，一定能夠跑出像腫瘤治療行業一樣千億市值的中國創新公司，甚至比腫瘤治療行業的規模還要更大。”朱葉青稱。
篩查結果可信是核心
癌症早篩的用戶有何特點？朱葉青指出🙋🏼♂️，主要包括院外高風險👉🏿、無明顯症狀的人群🤖；此外，隨著生活水平不斷提高✦，有較高的健康管理需求，願意去嘗試新的技術和方法人群也是早篩用戶，早篩能在無症狀時發現疾病💇🏻，從而降低發展成癌症的可能性。
其中🧜🏻，可信賴的篩查結果，與經典的臨床路徑無縫銜接是用戶為癌症早篩買單的核心理由。
在篩查結果可信度方面，朱葉青表示，由於早篩在整個診療路徑裏處於漏鬥頂端，其結果直接決定用戶之後的診療路徑🪦，所以早篩產品的陰性預測值（NPV）和陽性預測值（PPV）尤為重要，也是用戶為產品買單的重要原因。
“諾輝健康的腸癌早篩產品常衛清®經過大規模前瞻性多中心的註冊臨床試驗驗證，陰性預測值高達99.6%📲，能夠最大程度避免漏檢🧚🏼♀️，陰性用戶在沒有明顯症狀的情況下🎖，可以放心不用去做腸鏡；而陽性預測值則是幫助發現早癌和癌前病變🧙♂️🧑🧒，提升傳統醫療路徑的效率，常衛清®對結直腸癌和進展期腺瘤的陽性預測值達46.2%，濃縮效應達到4.8倍，可以濃縮高危人群🦗，提升腸鏡檢出率，提高腸鏡治療效率🧘🏿♂️。”
對於篩查類產品🧝🏿♂️，朱葉青認為不漏檢是底線👱♂️。“靈敏度和陰性預測值相對於特異性和陽性預測值要重要一些，因為如果檢測出陰性，用戶默認自己沒有問題🧗🏿，不會進入到下一步的診療🙍🏽♀️，但如果檢測出陽性🍯，通常建議進一步檢查🌕，因此漏檢對用戶來說可能致命的危險🫳🏼👷♂️。”
如何獲取用戶信任？
癌症早篩產品該如何獲取用戶的信任🫅？朱葉青認為🚣🏼♀️，四個維度至關重要，即技術的信任🤛🏻、臨床驗證的信任、合規的信任和服務的信任，這也是保證癌症早篩行業持續發展的生命線。
第一是對技術的信任🐙，必須有足夠的科學證據證明產品采用的技術對於某一種癌症有明顯的篩查效應。“諾輝健康始終堅持多組學創新發展，我們認為癌症是非常復雜的疾病，從DNA到RNA到蛋白質，在全生命法則中，不同癌症在每個階段的跡象都不一樣😖，所以我們針對不同的癌症有不同的解決方案。常衛清®的檢測技術結合了基因突變、基因甲基化和蛋白，而我們剛剛發布的肝癌早篩分子檢測苷證清™則是對DNA🥨、RNA和蛋白質三個維度的全覆蓋🤱🏿。我們相信，為某一種癌種找到適宜技術🔧，是為早篩找到解決方案的必經之路🪵。”
第二是臨床驗證的信任，要能夠在適用於真實世界的前瞻性臨床試驗中驗證產品的性能足夠好🐚。“在常衛清®上市前，我們在國家藥監局的嚴格監督下，做了中國首個癌症早篩前瞻性大規模多中心註冊臨床試驗，其對腸癌靈敏度達到95.5%，對進展期腺瘤靈敏度達63.5%，陰性預測值達99.6%，陽性預測值達46.2%。不僅僅是在腸癌篩查👨🏼🎤，這在所有的癌症篩查產品中的各項篩查性能指標都非常卓越，這也是為什麽常衛清®能夠獲國家藥監局批準成為“中國癌症早篩第一證”產品。”
第三是合規的信任，只有在合規的條件下上市才能保證產品的品質🍷。國家藥監局醫療器械技術審評中心明確發文指出，前瞻性入組、臨床靈敏度和陰性預測值是疾病早篩產品非常關註的性能指標，必須達到較高的水平方能作為篩查產品上市。同時文章也指出，此前批準的產品因為不能滿足其中的某一個或多個條件🤹🏻♀️，還不能作為癌症早篩的產品🌾。這篇文章就是以常衛清®為例，為整個癌症早篩行業提供了非常明確的監管標準🧔🏼。
最後是服務的信任。陽性/陰性保障與保險的結合🧛♂️，保證常衛清®這樣的新產品能夠為用戶接受。“陰性保障能夠保證我們哪怕只是萬分之一的漏檢可能👨🦼➡️，都能夠通過保險來維護用戶利益，而陽性保障是保證檢測出陽性的用戶不會因為陽性而驚慌失措。我們通過1對1解讀、腸鏡報銷和陪診服務，全方位站在用戶的角度去考慮他們接受檢測是陽性的問題👨🎤，這樣才能讓我們的新產品新服務真正得到用戶的信任😋。”
有投資人認為，諾輝健康的獲證和港股上市👩🏿⚖️，標誌著中國整個癌症早篩行業的星辰大海呈現在世人面前。“但我們認為🐺，癌症早篩的未來不是諾輝健康一個公司的勝利🫸🏻，而是一個行業的爆發。諾輝健康的獲證🧜🏻♀️、成功上市及進一步的商業化標誌這個行業正在駛向爆發。”朱葉青稱。
（作者：魏笑）
