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【2023兩會】馬一德代表：推動我國創新藥“走出去”

來源：北京日報時間：2023-03-09

“我國創新藥產業已初具規模並保持著快速發展勢頭。”全國人大代表，中國科學院大學公共政策與管理學院特聘教授、知識產權學院院長馬一德在全國兩會上呼籲，借著《區域全面經濟夥伴關系協定》（RCEP）全面實施的契機，推動藥品監管國際合作與互認，讓我國創新藥走出國門。

馬一德以癌症免疫治療藥物PD-1單抗舉例，“國產PD-1單抗的快速跟進，使部分跨國藥企的同類產品在中國年治療費用降至歐美市場的十分之一左右。治療費用優勢顯著，藥物安全性與有效性也毫不遜色，甚至在某些適應症領域療效更優。”在馬一德看來，價格合適且療效理想的中國創新藥，質量上已具備走向國際市場的實力。

他建議，以RCEP國家為試點，推動與重點區域的藥品監管合作互認，將創新藥納入協定談判內容和合作框架，增加國家藥監局出具的藥品出口銷售證明（CPP）的影響力，讓中國的CPP成為藥品國際化的“入場券”。以疾病負擔較重的惡性腫瘤藥為試點，與RCEP國家有關專家定期開展監管協調和溝通交流，以期建立RCEP區域藥品監管協調機製，實現持有中國藥品註冊證產品在RCEP國家被優先接收和加速審查。

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